El regulador de la UE encuentra un posible vínculo entre un coágulo de sangre y la vacuna J&J, – PanaTimes


La Agencia Europea de Medicamentos dijo el martes que la vacuna Johnson & Johnson Covid-19 tiene posibles vínculos con incidentes raros de coágulos de sangre, pero reiteró que sus beneficios aún superan los riesgos.

″ (El) comité de seguridad de la EMA (PRAC) concluyó que se debe agregar una advertencia sobre coágulos sanguíneos inusuales con niveles bajos de plaquetas en la información del producto para COVID-19-19 Vacuna Janssen ”, dijo la agencia en un comunicado de prensa.

“Los profesionales sanitarios y las personas que recibirán la vacuna debe ser consciente de la posibilidad de casos muy raros de coágulos de sangre combinados con niveles bajos de plaquetas en la sangre dentro de las tres semanas posteriores a la vacunación ”.

La EMA investigó toda la evidencia disponible, dijo, incluidos ocho informes de los EE. UU. De casos graves de coágulos de sangre inusuales, uno de los cuales tuvo un desenlace fatal. Más de 7 millones de personas habían recibido la vacuna en los Estados Unidos a partir del 7 de abril, dijo.

La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. A principios de este mes recomendó a los estados que suspendieran el uso de la inyección de J&J “por precaución”. Como resultado, la empresa farmacéutica decidió retrasar el lanzamiento de su vacuna en Europa, mientras que los reguladores evaluaron los riesgos. El martes, la compañía confirmó que reanudaría los envíos al bloque después de la revisión de la EMA.

La EMA ya dijo la semana pasada que, al revisar los últimos detalles, todavía consideraba que los beneficios de la vacuna superaron los riesgos.

La foto de J&J, que solo requiere uno, recibió luz verde inicialmente en la Unión Europea el 11 de marzo. Ahora queda por ver cómo interpretarán los diferentes países las últimas directrices de la EMA. Francia ya ha indicado que solo utilizará vacuna en personas mayores de 55 años.

COVID-19-19 se asocia con riesgo de hospitalización y muerte. La combinación notificada de coágulos sanguíneos y plaquetas bajas en sangre es muy rara, y los beneficios generales de COVID-19-19 Vacuna Janssen en la prevención COVID-19-19 superan los riesgos de efectos secundarios ”, dijo la EMA el martes, utilizando el nombre de la unidad belga de J&J.

Este no es el primer problema con coágulos de sangre y un COVID-19-19 vacuna.

Más de una docena de países europeos suspendieron el uso del AstraZeneca baleado en marzo después de que algunas personas que recibieron la inyección informaron incidentes inusuales con coágulos de sangre, 18 de los cuales fueron fatales.

La EMA revisó los casos y también dijo que vacuna era seguro y debería utilizarse en la lucha contra el coronavirus.

No obstante, unos días después, la EMA también dijo que había un “posible vínculo con casos muy raros de coágulos sanguíneos inusuales con plaquetas bajas” y, por lo tanto, esto debería incluirse como “efectos secundarios muy raros” para el AstraZeneca vacuna.

Algunos países ajustaron la implementación de este vacuna, decidiendo administrarlo solo a personas mayores de 60 años, y Dinamarca fue más allá al suspender por completo su uso.

Hasta ahora, se han administrado más de 103 millones de dosis en la UE, según datos del Centro Europeo para la Prevención y el Control de Enfermedades.

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