Estados Unidos otorga la aprobación total de la vacuna Pfizer Covid – PanaTimes


Coronavirus: la medida podría desencadenar una nueva ola de mandatos de vacunas a medida que la variante Delta golpea a los Estados Unidos.

La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Aprobó el lunes en su totalidad la PfizerBioNTech COVID-19 vacuna, un movimiento que se espera desencadene una nueva ola de vacuna mandatos mientras la variante Delta golpea al país.

Alrededor del 52 por ciento del país está completamente vacunado, pero las autoridades sanitarias se han topado con un muro de vacuna gente indecisa, impidiendo la campaña nacional.

“La aprobación de la FDA de este vacuna es un hito a medida que continuamos luchando contra el COVID-19-19 pandemia “, dijo la comisionada interina de la FDA, Janet Woodcock, en un comunicado.

“Mientras que los tres COVID-19 vacunas han cumplido con los estrictos estándares de la FDA para uso de emergencia, esta aprobación de la FDA debe dar mayor confianza en que vacuna es seguro y eficaz. Si aún no está vacunado, ahora es el momento “, tuiteó el presidente. Joe Biden.

los vacuna, que ahora se comercializará bajo su nombre comercial Comirnaty, es el primero en recibir la aprobación total.

Ya se han administrado más de 200 millones de inyecciones bajo una autorización de uso de emergencia (EUA) que se otorgó el 11 de diciembre de 2020.

La decisión de aprobarlo entre personas de 16 años en adelante se basó en datos actualizados del ensayo clínico del medicamento, que encontró la vacuna más del 90 por ciento de eficacia para prevenir COVID-19.

“En general, se ha seguido a aproximadamente 12.000 receptores durante al menos seis meses”, dijo la FDA en su comunicado.

Los efectos secundarios notificados con mayor frecuencia incluyeron dolor, enrojecimiento e hinchazón en el lugar de la inyección, fatiga, dolor de cabeza, dolor muscular o articular, escalofríos y fiebre.

La FDA continúa investigando los datos de seguridad con respecto a la miocarditis (inflamación del corazón), particularmente dentro de los siete días posteriores a la segunda dosis. Los datos hasta ahora muestran un mayor riesgo entre los hombres menores de 40 años en comparación con las mujeres y los hombres mayores.

El riesgo más alto se ha detectado en niños de 12 a 17 años, y los datos disponibles sugieren que la mayoría de las personas se recuperan, pero algunas requieren cuidados intensivos.

El ejército estadounidense dijo poco después del anuncio que ordenaría a la vacuna, y se espera que le sigan una gran cantidad de empresas privadas y universidades.

Inmediatamente después del anuncio, la ciudad de Nueva York dijo que requeriría que todos los empleados de su departamento de educación recibieran al menos una dosis de vacuna antes del 27 de septiembre, sin la opción de realizar pruebas periódicas.

los vacuna permanece disponible bajo autorización de uso de emergencia para niños de 12 a 15 años, pero debido a que ahora ha sido completamente aprobado, los médicos pueden recetarlo a niños menores de 12 años si creen que será beneficioso.

Golpe a los anti-vacunas

“Uno de los puntos de conversación de la lucha contravacuna movimiento que ha afirmado falsamente que se trataba de un vacuna‘ha sido eliminado “, dijo a la AFP Amesh Adalja, del Centro de Seguridad Sanitaria de la Universidad Johns Hopkins.

“Es de esperar que ahora veas a las personas que dijeron que estaban esperando la aprobación completa haciendo fila para vacunarse, con suerte más organizaciones, más empresas requerirán la vacuna como condición de empleo como condición de participación “.

Una encuesta reciente de la Kaiser Family Foundation encontró que el 30 por ciento de los adultos dijo que la aprobación total los haría más propensos a vacunarse.

Se produce cuando la variante Delta ultracontagiosa golpea al país, con nuevos casos y hospitalizaciones que se acercan a los niveles vistos por última vez durante la ola invernal.

Las regiones más afectadas incluyen los estados del sur de Florida, Alabama, Mississippi y Louisiana.

La cantidad de personas que se arremangan para tomar una copa ha aumentado en estos estados en las últimas semanas, pero la tasa nacional todavía está muy por debajo de su pico de la primavera.

Unas 628.000 personas han muerto por coronavirus infección en los Estados Unidos, lo que lo convierte oficialmente en el país más afectado del mundo, aunque los expertos dicen que es posible que India tenga el récord.

Vacunas son menos eficaces contra la variante Delta que contra las cepas anteriores, en particular contra la infección, por lo que el objetivo de la vacunación a un nivel alto de población es crítico.

La administración de Biden anunció la semana pasada planes para poner a disposición de inmediato una vacuna de refuerzo para las personas inmunodeprimidas, y recomendó que todas las personas vacunadas recibieran una tercera vacuna ocho meses después de la segunda.

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