India despliega alfombra roja para vacunas fabricadas en el extranjero como infecciones – PanaTimes


El gobierno de la India ha dicho que las vacunas fabricadas en el extranjero aprobadas por los EE. UU., El Reino Unido y Japón, y las enumeradas por la Organización Mundial de la Salud, pueden recibir la aprobación de uso de emergencia, en un cambio de política que se produce cuando India registró el aumento más alto en Infecciones por Covid-19.

En un marcado cambio en su política sobre aprobaciones regulatorias para extranjeros vacuna fabricantes, el gobierno indio aceleró la aprobación para extranjeros vacunas, que puede solicitar una autorización de uso de emergencia.

“También abrirá, eventualmente, puertas para la importación de granel o importación de productos extranjeros terminados. vacunas en viales o importación que conducen a llenar y terminar (de la vacuna) en el país ”, dijo a los medios el secretario de Salud, Rajesh Bhushan.

“Nosotros invitamos…Pfizer, Moderna, Johnson & Johnson y otros para estar listos para venir a la India lo antes posible “, dijo VK Paul, presidente del Comité Nacional de Expertos en Vacuna Administración.

Infecciones elevadas

La decisión llega en un momento en que India registró el mayor aumento de infecciones del mundo. Además, severo vacunas Se están reportando escaseces en varias partes del país y varios estados indican que poco más de cinco días de vacuna Actualmente quedan existencias, mientras que otra semana de suministros está en trámite.

El miércoles, India informó un total de 184,372 nuevos COVID-19-19 casos elevando el recuento de casos a 13,8 millones, según datos del Ministerio de Salud. Con 1.027 muertes en las últimas 24 horas, el número de muertos aumentó a 172.085.

India ya ha superado la cuenta de Brasil, lo que lo convierte en el país con el segundo mayor número de infecciones en el mundo.

El estado occidental de Maharashtra, el epicentro de la segunda ola, por sí solo representa el 50 por ciento del total de casos activos del país.

Según las nuevas normas, en lugar de realizar un ensayo clínico local antes de solicitar una autorización de uso de emergencia, vacuna los fabricantes pueden realizar una prueba puente paralela al despliegue posterior a la autorización, dijo el gobierno.

“Los primeros 100 beneficiarios de tales vacunas se evaluará durante siete días para determinar los resultados de seguridad antes de que se implemente para una mayor inmunización “, dijo el comunicado del Ministerio de Salud.

“El plan es aumentar el ritmo de vacunación con un grupo mayor de vacunas porque este segundo COVID-19 Wave no tiene precedentes y debemos estar preparados ”, dijo a RFI el virólogo Jacob John.

Escasez de vacunas

Un día antes del anuncio, Rusia COVID-19 vacuna Sputnik V fue autorizado para uso de emergencia por el regulador de drogas de la India, el Contralor General de Drogas de la India.

Actualmente hay dos aprobados vacunas – uno desarrollado por Oxford-AstraZeneca y elaborado por el Serum Institute of India (SII), con sede en Pune, y otro desarrollado por Bharat Biotech, con sede en Hyderabad.

Según los informes, el gobierno no pudo anticipar una mayor demanda de vacunas cuando abrió su primera campaña de vacunación el 16 de enero.

Los funcionarios tampoco tomaron en cuenta la vacunas que el país había enviado a través de su ambicioso “Vacuna Maitri “o”vacuna amistad “, iniciativa con otros países.

India ha enviado más de 60 millones de dosis a 76 países, entregadas bajo el mecanismo Covax respaldado por la Organización Mundial de la Salud o como parte de acuerdos comerciales.

Desde que el país inició el programa de vacunación más grande del mundo, más de 111 millones de personas han recibido una dosis del vacuna hasta aquí.

Con demanda de vacunas aumentando repentinamente desde el 1 de abril debido al segundo aumento en las infecciones, así como a la reducción del umbral de edad para la vacunación a más de 45 años, la capacidad de producción no pudo mantenerse al día.

Pfizer, que retiró su solicitud de importación de su ARNm vacuna Después de que el comité de expertos en la materia del regulador de drogas de la India rechazó su solicitud de exención para un juicio local, es probable que sea el mayor beneficiario de las reglas relajadas en la India.

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