‘Un error tras otro.’ Cómo AstraZeneca pasó de la pandemia – PanaTimes


Después de asociarse con la Universidad de Oxford, AstraZeneca produjo una vacuna Covid-19 segura y eficaz en solo nueve meses, un gran logro que ayudará a poner fin a la pandemia. Pero una serie de pasos en falso en el camino ha provocado críticas mordaces por parte de los responsables políticos y los funcionarios de salud, lo que ha empañado la imagen de la empresa como un héroe de la era del coronavirus.

El farmacéutico anglo-sueco les dio por error a algunos voluntarios media dosis del vacuna durante los ensayos clínicos, y ha sido criticado por omitir información crucial en sus declaraciones públicas. Los reguladores estadounidenses han cuestionado la exactitud de sus vacuna los datos y los graves retrasos en la producción en Europa han provocado una tormenta política y una ruptura de las relaciones con los líderes de la UE.

“Lo que tenemos con AstraZeneca es una empresa que no es sencilla, en la que no se puede confiar “, dijo Philippe Lamberts, miembro belga del Parlamento Europeo, en una entrevista de radio con la BBC el miércoles.

AstraZenecaEl fracaso de AZN para entregar decenas de millones de dosis prometidas a la Unión Europea, que está luchando por implementar programas de vacunación, llevó al bloque a imponer restricciones a la exportación que ya han impedido al menos un envío de vacunas a Australia. Los líderes podrían actuar para hacer las restricciones aún más estrictas el jueves.

Mientras tanto, el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de EE. UU. Expresó su preocupación a principios de esta semana de que AstraZeneca había presentado datos “obsoletos” de un ensayo del vacunaeficacia. El Dr. Anthony Fauci, director de la agencia, lo calificó como “un error no forzado” que podría erosionar la confianza en una “muy buena vacuna. “

AstraZeneca actualizó sus datos el jueves, informando que los ensayos mostraron su vacuna tener un 76% de eficacia en la prevención COVID-19-19 síntomas. A principios de esta semana, había dicho que su disparo tenía una efectividad del 79%. La rara reprimenda de los reguladores estadounidenses fue un duro golpe para la credibilidad de la empresa.

“Han cometido un error tras otro”, dijo Jeffrey Lazarus, jefe del grupo de investigación de sistemas de salud del Instituto de Salud Global de Barcelona.

Salto de fe

AstraZeneca ingresó el COVID-19-19 crisis con poco vacuna experiencia. En los últimos años, generó una gran parte de sus ingresos mediante la producción de medicamentos populares contra el cáncer, como Tagrisso, que se usa para tratar el cáncer de pulmón.

Pero cuando la pandemia golpeó, la compañía decidió participar en la carrera para desarrollar un tiro que cambia el juego.

“No creo que alguna vez hayan tenido la intención de ser un vacuna “, dijo Andrew Berens, analista farmacéutico de SVB Leerink.” Creo que la razón por la que se embarcaron en esto, y han sido bastante evidentes al respecto, es que querían ayudar a la humanidad y combatir el flagelo de COVID-19. “

Los esfuerzos dieron sus frutos. AstraZeneca recibió la autorización de uso de emergencia del Reino Unido a finales de diciembre y la Unión Europea un mes después.

Porque el vacuna era más barato y podía almacenarse a temperaturas más altas que las desarrolladas por Pfizer (PFE) y Moderna (MRNA), fue anunciado como un gran avance, particularmente para los países menos ricos que pueden carecer de redes logísticas sofisticadas.

AstraZeneca generó más buena voluntad al comprometerse a suministrar sus vacuna sin fines de lucro durante la pandemia, y al asociarse con el Serum Institute of India, que acordó producir más de mil millones de dosis para países de ingresos bajos y medianos. Han proporcionado más de 30 millones de dosis a más de 58 países a través de COVAX, una iniciativa que busca suministros para las naciones más pobres.

“Llegaron a un área por la que no son conocidos y lo hicieron muy bien”, dijo Lazarus.

Paso en falso tras paso en falso

Casi de inmediato, sin embargo, comenzaron a surgir problemas. Antes AstraZenecarecibió la aprobación de uso de emergencia, la compañía enfrentó preguntas sobre los datos de los ensayos a gran escala presentados en noviembre.

Los voluntarios recibieron diferentes dosis debido a un error de fabricación, lo que generó confusión sobre su efectividad real. AstraZeneca No mencionó que un error provocó la discrepancia de dosificación en su anuncio inicial, lo que generó preocupaciones por la falta de transparencia.

“Odio criticar a mis compañeros académicos, oa cualquier otra persona, pero divulgar información como esta es como pedirnos que intentemos leer las hojas de té”, dijo el Dr. Saad Omer, un vacuna especialista de la Facultad de Medicina de Yale, dijo en ese momento.

En enero, Alemania vacuna comisión dijo AstraZenecaLas vacunas no deben administrarse a personas mayores de 65 años, ya que hay datos insuficientes para el grupo de edad.

Francia también inicialmente limitada AstraZeneca vacunas a los menores de 65 años. Ambos países cambiaron de rumbo a principios de este mes.

Una enfermera prepara una dosis del AstraZeneca vacuna en el hospital Edouard Herriot el 6 de febrero en Lyon, Francia.

Lázaro llamó a estos problemas “fácilmente evitables”, ya que estaban vinculados al diseño de prueba.

AstraZeneca ha dicho que sus datos clínicos apoyan la eficacia en el grupo de edad de más de 65 años. En una entrevista en enero, el director ejecutivo Pascal Soriot dijo que los científicos de Oxford que realizaban los ensayos no querían reclutar a personas mayores hasta que hubieran “acumulado muchos datos de seguridad” para las personas de entre 18 y 55 años.

Tenía el vacuna El despliegue ha sido sencillo, es posible que se hayan olvidado esos tropiezos. Pero la continua escasez de inyecciones en Europa, que ahora se enfrenta a una tercera ola de coronavirus infecciones, han desencadenado una crisis política en el bloque. Los líderes de la UE se reunirán el jueves para decidir si adoptan las propuestas de la Comisión Europea para controles aún más estrictos sobre la exportación de vacunas hecho en el bloque, incluyendo AstraZeneca‘s.

“Tenemos la opción de prohibir una exportación planificada”, dijo la presidenta de la Comisión Europea, Ursula von der Leyen, en una entrevista reciente con el grupo editorial alemán Funke Mediengruppe. “Ese es el mensaje para AstraZeneca: Primero cumple su contrato con Europa antes de comenzar a realizar envíos a otros países “.

Los países europeos han expresado su frustración porque parece que se ha dado prioridad al Reino Unido para la entrega mientras enfrenta déficits y que, a diferencia de otros, han estado enviando decenas de millones de dosis al extranjero.

Las frustraciones se desbordaron esta semana después de 29 millones de dosis de AstraZeneca‘s vacuna fueron descubiertos en un informe de “incursión” en una fábrica en Italia.

Un portavoz de AstraZeneca rechazó los informes de que las dosis eran parte de una “reserva”, diciendo que el vacuna se fabricó fuera de la Unión Europea y que se había llevado a la fábrica para ser envasado en viales antes de su distribución dentro de Europa y su exportación a países de ingresos bajos y medios.

El vicepresidente de la Comisión de la UE, Valdis Dombrovskis, dijo que no podía comentar sobre el origen o el uso potencial de las dosis supuestamente descubiertas en Italia, pero señaló que el fabricante de medicamentos está “muy lejos de sus compromisos contractuales”.

Algunos políticos y medios de comunicación pueden estar buscando un chivo expiatorio a medida que los programas de vacunación tropiezan.

Sin embargo, Simona Guagliardo, analista del European Policy Center, dijo AstraZenecaLos retrasos en las entregas “ciertamente han desempeñado un papel en la desaceleración del despliegue en Europa”.

“Lo que aparece claramente es AstraZeneca puede haber sobreprometido en términos de distribución en comparación con la capacidad de producción efectiva “, dijo Guagliardo.

Camino difícil hacia adelante

Según Prashant Yadav, un experto en la cadena de suministro médico y miembro principal del Centro para el Desarrollo Global, AstraZeneca parece haberse extendido demasiado, con una cadena de suministro de gran alcance que es más probable que tenga contratiempos que las que impulsan vacunas por Pfizer y Moderna. AstraZeneca promociona haber construido más de una docena de cadenas de suministro regionales para producir sus vacuna, con más de 20 socios en más de 15 países.

También es más difícil predecir cuánto vacuna se puede producir a partir de lotes de AstraZenecaEl producto se debe al tipo de componentes que contiene, agregó Yadav, aunque esa variabilidad quizás podría haberse anticipado a la hora de redactar los contratos. AstraZeneca no brindó comentarios para esta historia, pero dijo que las entregas en la Unión Europea se vieron obstaculizadas por “una producción menor a la esperada del proceso de producción” y las restricciones a la exportación impuestas por países fuera del bloque.

“A medida que nuestros equipos aprenden unos de otros y mejoran su conocimiento, el rendimiento aumenta”, dijo Soriot en febrero. “Fabricación de un vacuna es un proceso biológico muy complejo “.

No todos AstraZenecaLos dolores de cabeza han sido el resultado de errores corporativos, observó Lazarus. No culpa a la compañía por los temores sobre los efectos secundarios como los coágulos de sangre, que hicieron que más de una docena de países europeos detuvieran las vacunas a principios de este mes. El regulador de la Unión Europea llevó a cabo una revisión urgente la semana pasada y concluyó nuevamente que el vacuna es seguro de usar.

Pero otras preocupaciones, como la supuesta tergiversación de datos en sus recientes ensayos en EE. UU., Sin duda han dañado la reputación de la empresa, especialmente en comparación con otros fabricantes de medicamentos que han producido productos seguros y eficaces. vacunas pero generó menos titulares negativos.

Ronn Torossian, director ejecutivo de 5W Public Relations, señaló que AstraZenecaLos deslices se producen en un momento en que la desconfianza en las autoridades y los beneficios de la vacunación siguen siendo altos, lo que aumenta los riesgos.

“El público ya es escéptico”, dijo. “Creo que es algo muy, muy difícil para AstraZeneca para resolver en esta coyuntura “.

Berens de SVB Leerink cree que la empresa podrá superar estos problemas, especialmente desde que vacunas no es un negocio en el que confíe para ganar dinero.

Las acciones han bajado más del 2% en lo que va de 2021, rezagadas con respecto al FTSE 100 (UKX), pero PfizerLas acciones también han perdido terreno desde principios de año,

Pero Berens se pregunta: si AstraZeneca podría retroceder en el tiempo, ¿optaría por involucrarse en una gran cantidad de recursos? vacuna producción de nuevo? En ese sentido, no está tan seguro.

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